Systèmes de contrôle pour l'excellence : Systèmes de données et de traitement (référence spécifique aux yeux bioniques)
Coalition dynamique IGF sur les technologies de santé axées sur les données
Session 156
Cadres pour la mise en place de systèmes opérationnels performants permettant d'obtenir les meilleurs résultats pour les données de santé et les applications générales
Dans le cadre de l'intégration mondiale des systèmes, il est crucial de garantir une excellente qualité des données provenant d'autres systèmes (y compris l'IA et l'informatique quantique) afin de minimiser les perturbations dues à une mauvaise interopérabilité. Il est donc important de surveiller la qualité des données des systèmes fondamentaux, notamment leur fiabilité, leur exactitude, leur authenticité, leur validité et leur pertinence. Nous devons prendre en compte les données structurées et non structurées et l'impact potentiel de leur qualité sur les utilisateurs, comme les hallucinations ou les problèmes d'accessibilité pour les personnes handicapées. Les données sont-elles pertinentes pour l'usage prévu ? Leurs formats sont-ils adaptés ? Sont-elles à jour et exemptes d'erreurs ? Toutes ces questions doivent trouver une réponse avant l'intégration des données dans un autre système.
L'écosystème de santé intégrera les systèmes juridiques, financiers, culturels et autres systèmes pertinents au système de santé spécifique (pharmacie, hôpital, etc.) afin d'offrir à l'utilisateur final un service intégré. Chaque système intégré doit constituer sa propre source de données fiable, associée aux métadonnées correspondantes, pour garantir une interopérabilité optimale.
Pour garantir l'excellence en matière de qualité des données, il est nécessaire de mettre en œuvre des systèmes de surveillance conformes aux cadres et politiques internationalement reconnus pour l'ensemble des mécanismes de collecte, de stockage, de traitement, d'intégration et de communication des données. Plusieurs méthodes permettent de mettre en place ces systèmes de contrôle et de surveillance. Cette session est consacrée aux capteurs et à l'œil bionique, technologies émergentes susceptibles d'appuyer nos travaux.
Les yeux bioniques — officiellement classés comme prothèses visuelles ou systèmes prothétiques rétiniens/corticaux — représentent l'un des points de convergence les plus complexes de l'électronique embarquée, du traitement des données en temps réel, de l'interface neuronale et de la gouvernance clinique dans l'histoire des technologies de la santé. À mesure que ces dispositifs évoluent, passant d'implants prototypes à des interfaces neuronales connectées sans fil et augmentées par l'IA, les disciplines de gouvernance, de gestion des risques et de contrôle des données nécessaires à leur supervision se sont complexifiées d'autant. Cette session examine l'architecture d'excellence du contrôle des technologies oculaires bioniques à travers trois axes convergents : (1) les cadres COSO de contrôle interne et de gestion des risques d'entreprise (ERM) comme modèle de gouvernance fondamental pour les contrôles des données et des systèmes ; (2) les normes ISO/CEI et les rapports techniques pertinents régissant la qualité des dispositifs médicaux, les risques, le cycle de vie des logiciels, l'intégration réseau et la sécurité de l'informatique de santé ; et (3) les recherches, essais cliniques et livres blancs les plus récents traitant du contrôle des systèmes, de l'intégration de l'IA, des vulnérabilités en matière de cybersécurité et de la confidentialité des données neuronales dans les prothèses visuelles, etc.
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C1. Le rôle des gouvernements et de toutes les parties prenantes dans la promotion des TIC pour le développement
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C2. L'infrastructure de l'information et de la communication
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C3. L'accès à l'information et au savoir
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C4. Le renforcement des capacités
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C5. Etablir la confiance et la sécurité dans l'utilisation des TIC
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C6. Créer un environnement propice
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C7. Les applications TIC et leur apport dans tous les domaines — Administration électronique
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C7. Les applications TIC et leur apport dans tous les domaines — Commerce électronique
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C7. Les applications TIC et leur apport dans tous les domaines — Téléenseignement
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C7. Les applications TIC et leur apport dans tous les domaines — Télésanté
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C7. Les applications TIC et leur apport dans tous les domaines — Cybertravail
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C7. Les applications TIC et leur apport dans tous les domaines — Cyberécologie
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C7. Les applications TIC et leur apport dans tous les domaines — Cyberagriculture
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C7. Les applications TIC et leur apport dans tous les domaines — Cyberscience
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C8. Diversité et identité culturelles, diversité linguistique et contenus locaux
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C9. Médias
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C10. Dimensions éthiques de la société de l'information
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C11. Coopération internationale et régionale
Notre principal axe d'intervention concerne la santé des cellules C6 et C7.
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Objectif 1: Éliminer la pauvreté sous toutes ses formes et partout dans le monde
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Objectif 2: Éliminer la faim, assurer la sécurité alimentaire, améliorer la nutrition et promouvoir l’agriculture durable
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Objectif 3: Permettre à tous de vivre en bonne santé et promouvoir le bien-être de tous à tout âge
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Objectif 4: Garantir une éducation de qualité et des possibilités d’apprentissage tout au long de la vie pour tous
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Objectif 5: Parvenir à l’égalité entre les sexes et autonomiser toutes les femmes et les filles
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Objectif 6: Garantir l’accès de tous à l’eau, l’assainissement et assurer une gestion durable des ressources en eau
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Objectif 7: Garantir l’accès de tous à des services énergétiques fiables, durables, modernes et abordables
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Objectif 8: Promouvoir croissance économique soutenue, plein emploi productif et travail décent pour tous
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Objectif 9: Bâtir une infrastructure résiliente, promouvoir une industrialisation durable et encourager l’innovation
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Objectif 10: Réduire les inégalités dans les pays et d’un pays à l’autre
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Objectif 11: Faire en sorte que les villes et les établissements humains soient ouverts à tous, sûrs, résilients et durables
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Objectif 12: Établir des modes de consommation et de production durables
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Objectif 13: Prendre d’urgence des mesures pour lutter contre les changements climatiques et leurs répercussions
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Objectif 14: Conserver et exploiter de manière durable les océans, les mers et les ressources marines
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Objectif 15: Préserver et restaurer les écosystèmes terrestres, en veillant à les exploiter de façon durable
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Objectif 16: Promouvoir l’avènement de sociétés pacifiques, l’accès de tous à la justice et des institutions efficaces
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Objectif 17: Renforcer les moyens du partenariat mondial pour le développement durable et le revitaliser
L'ODD principal est le n° 3
Toutefois, ce travail servira de catalyseur et de formateur pour tous les ODD.
- Objectif 1 : Combler toutes les fractures numériques et accélérer les progrès vers la réalisation des Objectifs de développement durable
- Objectif 2 : Élargir l'inclusion et les bénéfices de l'économie numérique pour tous
- Objectif 3 : Favoriser un espace numérique inclusif, ouvert, sûr et sécurisé qui respecte, protège et promeut les droits de l'homme
- Objectif 4 : Promouvoir des approches de gouvernance des données responsables, équitables et interopérables
- Objectif 5 : Améliorer la gouvernance internationale de l'intelligence artificielle au bénéfice de l'humanité
a. COSO
COSO Internal Control – Integrated Framework (ICIF): https://www.coso.org/internal-control — the foundational 1992/2013 framework for data and systems controls, applicable to health technology governance
COSO Enterprise Risk Management (ERM): https://www.coso.org/guidance-erm — the 2017 ERM update integrating strategy, performance, and risk
COSO Compliance Risk (Healthcare): https://www.corporatecompliance.org/coso — authored with SCCE & HCCA specifically for health compliance programs
COSO + AI Governance (Deloitte 2025): Deloitte's guide on applying COSO ERM to AI risks — directly relevant to AI-driven stimulation algorithms in bionic eyes
b. ISO Standards Stack
Standard
Relevance
ISO 42001
Responsible use of AI
ISO 13485:2016
Medical device QMS — full lifecycle quality
ISO 14971:2019
Risk management — hazard analysis for bioelectronics, software, wireless
IEC 62304
Medical device software lifecycle — Class C for AI stimulation algorithms
IEC 80001-1
IT networks with medical devices — wireless connectivity risk
ISO 27799:2016
Health informatics security — neurodata protection
ISO/IEC 25010
Software quality — reliability, security, maintainability