Системы управления для достижения совершенства: системы обработки данных (с особым акцентом на бионические глаза)
IGF Динамическая коалиция по технологиям здравоохранения, основанным на данных
Сессия 156
Методические основы для создания высокоэффективных операционных систем, обеспечивающих наилучшие результаты при работе с данными в сфере здравоохранения и в общих приложениях.
В условиях глобальной интеграции систем крайне важно обеспечить высокое качество данных, поступающих в другие системы (включая системы искусственного интеллекта и квантовых вычислений), чтобы минимизировать сбои, вызванные плохой совместимостью. Поэтому мониторинг базовых систем на предмет качества данных, включая надежность, точность, подлинность, достоверность, релевантность и т.д., имеет важное значение. Необходимо учитывать как структурированные, так и неструктурированные данные, а также то, как качество данных может повлиять на пользователей, вводящих и выводящих данные, например, на искажения или базовую доступность для людей с ограниченными возможностями. Являются ли данные значимыми для своей цели? Удобны ли форматы? Актуальны ли данные и не содержат ли ошибок? На все эти вопросы необходимо ответить, прежде чем данные будут отправлены в другую систему.
Экосистема здравоохранения будет интегрировать правовые, финансовые, культурные и другие соответствующие системы со специфической системой здравоохранения, например, аптекой или больницей, чтобы предоставить конечному пользователю интегрированную возможность получения услуг. Каждая интегрирующая система должна представлять собой самостоятельный «источник истины» для своих данных с соответствующими метатегами, чтобы обеспечить высокий уровень совместимости.
Для достижения высочайшего качества данных нам необходимо внедрить системы мониторинга, основанные на международно признанных стандартах и политиках, для всех механизмов сбора, хранения, обработки, передачи и отчетности данных. Существует несколько способов внедрения этих систем контроля и мониторинга. На этом занятии мы рассмотрим датчики и бионический глаз как перспективную технологию, которая может поддержать нашу работу.
Бионические глаза — формально классифицируемые как визуальные протезы или ретинальные/кортикальные протезные системы — представляют собой одно из самых сложных пересечений встроенной электроники, обработки данных в реальном времени, нейронных интерфейсов и клинического управления в истории медицинских технологий. По мере того, как эти устройства развиваются от имплантатов, демонстрирующих концепцию, до беспроводных нейронных интерфейсов с поддержкой ИИ, требования к управлению, управлению рисками и контролю данных, необходимые для их контроля, соответственно усложняются. В этой сессии рассматривается архитектура обеспечения надлежащего контроля для технологий бионических глаз с трех точек зрения: (1) рамки внутреннего контроля и управления рисками предприятия (ERM) COSO как основополагающая модель управления данными и системами контроля; (2) соответствующие стандарты ISO/IEC и технические отчеты, регулирующие качество медицинских изделий, риски, жизненный цикл программного обеспечения, сетевую интеграцию и безопасность медицинской информатики; и (3) некоторые из последних исследований, клинических испытаний и аналитических документов, посвященных управлению системами, интеграции ИИ, уязвимостям кибербезопасности и конфиденциальности нейроданных в визуальных протезах и так далее.
-
C1. роль правительств и всех заинтересованных сторон в содействии использованию ИКТ в целях развития
-
С2 Информационная и коммуникационная инфраструктура
-
C3. доступ к информации и знаниям
-
C4. Наращивание потенциала
-
C5. укрепление доверия и безопасности при использовании ИКТ
-
C6. Разрешающая среда
-
C7. приложения ИКТ: преимущества во всех аспектах жизни - электронное правительство
-
C7. приложения ИКТ: преимущества во всех аспектах жизни - Э-бизнес
-
C7. приложения ИКТ: преимущества во всех аспектах жизни - электронное обучение
-
C7. применение ИКТ: преимущества во всех аспектах жизни - Э-здравоохранение
-
C7. приложения ИКТ: преимущества во всех аспектах жизни - электронная занятость
-
C7. применение ИКТ: преимущества во всех аспектах жизни - электронная среда
-
C7. применение ИКТ: преимущества во всех аспектах жизни - Электронное сельское хозяйство
-
C7. применение ИКТ: преимущества во всех аспектах жизни - Электронная наука
-
С8. Культурное разнообразие и самобытность, языковое разнообразие и местное содержание
-
C9. СМИ
-
С10. Этические аспекты информационного общества
-
С11. Международное и региональное сотрудничество
Наше основное направление деятельности – здравоохранение C6 и C7.
-
Цель 1: Положить конец нищете во всех ее формах и повсюду
-
Цель 2: Ликвидация голода, достижение продовольственной безопасности и улучшение питания и содействие устойчивому развитию сельского хозяйства
-
Цель 3: Обеспечение здорового образа жизни и содействие благополучию для всех
-
Цель 4: Обеспечить инклюзивное и справедливое качественное образование и содействовать созданию возможностей для обучения на протяжении всей жизни для всех
-
Цель 5: Достижение гендерного равенства и расширение прав и возможностей всех женщин и девочек
-
Цель 6: обеспечить доступ к воде и санитарным услугам для всех
-
Цель 7: обеспечить доступ к недорогостоящим, надежным, устойчивым и современным источникам энергии для всех
-
Цель 8: Содействие всеохватному и устойчивому экономическому росту, занятости и достойной работе для всех
-
Цель 9: Создание устойчивой инфраструктуры, содействие устойчивой индустриализации и стимулирование инноваций
-
Цель 10: Сокращение неравенства внутри стран и между ними
-
Цель 11: Сделать города инклюзивными, безопасными, жизнеспособными и устойчивыми
-
Цель 12: обеспечить устойчивые модели потребления и производства
-
Цель 13: Принять срочные меры по борьбе с изменением климата и его последствиями
-
Цель 14: Сохранение и рациональное использование океанов, морей и морских ресурсов
-
Цель 15: Устойчивое лесопользование, борьба с опустыниванием, прекращение и обращение вспять процесса деградации земель, прекращение утраты биоразнообразия
-
Цель 16: Поощрение справедливых, мирных и инклюзивных обществ
-
Цель 17: Активизация глобального партнерства в интересах устойчивого развития
Главная ЦУР – №3.
Однако эта работа послужит инструментом и средством обучения для достижения всех целей устойчивого развития.
- Задача 1: Ликвидировать все цифровые барьеры и ускорить прогресс в достижении Целей устойчивого развития
- Цель 2: Расширить доступность цифровой экономики и выгоды от нее для всех
- Цель 3: Содействовать созданию инклюзивного, открытого, безопасного и защищенного цифрового пространства, которое уважает, защищает и поощряет права человека.
- Цель 4: Развивать ответственные, справедливые и совместимые подходы к управлению данными
- Цель 5: Улучшение международного управления искусственным интеллектом на благо человечества.
a. COSO
COSO Internal Control – Integrated Framework (ICIF): https://www.coso.org/internal-control — the foundational 1992/2013 framework for data and systems controls, applicable to health technology governance
COSO Enterprise Risk Management (ERM): https://www.coso.org/guidance-erm — the 2017 ERM update integrating strategy, performance, and risk
COSO Compliance Risk (Healthcare): https://www.corporatecompliance.org/coso — authored with SCCE & HCCA specifically for health compliance programs
COSO + AI Governance (Deloitte 2025): Deloitte's guide on applying COSO ERM to AI risks — directly relevant to AI-driven stimulation algorithms in bionic eyes
b. ISO Standards Stack
Standard
Relevance
ISO 42001
Responsible use of AI
ISO 13485:2016
Medical device QMS — full lifecycle quality
ISO 14971:2019
Risk management — hazard analysis for bioelectronics, software, wireless
IEC 62304
Medical device software lifecycle — Class C for AI stimulation algorithms
IEC 80001-1
IT networks with medical devices — wireless connectivity risk
ISO 27799:2016
Health informatics security — neurodata protection
ISO/IEC 25010
Software quality — reliability, security, maintainability