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Sistemas de control para la excelencia: Sistemas de datos y procesamiento (con referencia específica a los ojos biónicos)


Coalición dinámica del IGF sobre tecnologías sanitarias basadas en datos

Sesión 156

lunes, 6 julio 2026 10:00–10:45 (UTC+02:00) Participación física (in situ) y virtual (a distancia) Sala K2, Edificio Montbrillant de la UIT Sesión interactiva
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Participación física (in situ) y virtual (a distancia)


Marcos de trabajo para lograr sistemas operativos excelentes que permitan obtener los mejores resultados en datos de salud y aplicaciones generales.

A medida que integramos sistemas a nivel global, es fundamental garantizar la excelencia en la calidad de los datos que se obtienen de otros sistemas (incluidas la IA y la computación cuántica) para minimizar las interrupciones causadas por una interoperabilidad deficiente. Por lo tanto, es importante supervisar la calidad de los datos de los sistemas fundamentales, incluyendo su fiabilidad, precisión, autenticidad, validez y relevancia. Debemos tener en cuenta los datos estructurados y no estructurados, y cómo la calidad de los datos puede afectar a los usuarios, provocando, por ejemplo, alucinaciones o problemas de accesibilidad para personas con discapacidad. ¿Son los datos relevantes para su propósito? ¿Son útiles los formatos? ¿Están los datos actualizados y libres de errores? Todas estas preguntas deben responderse antes de enviar los datos a otro sistema.

El ecosistema de salud integrará sistemas legales, financieros, culturales y otros sistemas relevantes con el sistema de salud específico de, por ejemplo, una farmacia o un hospital, para brindar al usuario final una oportunidad de servicio integral. Cada sistema integrador debe ser una fuente de información independiente y fiable para sus datos, con las correspondientes metaetiquetas, para garantizar la excelencia en la interoperabilidad.

Para lograr la excelencia en la calidad de los datos, necesitamos implementar sistemas de monitoreo guiados por marcos y políticas reconocidos internacionalmente para todos los mecanismos de recopilación, almacenamiento, procesamiento, alimentación y reporte de datos. Existen diversas maneras de implementar estos sistemas de control y monitoreo. En esta sesión, analizaremos los sensores y el ojo biónico como una tecnología emergente que puede respaldar nuestro trabajo.

Los ojos biónicos —clasificados formalmente como prótesis visuales o sistemas protésicos retinianos/corticales— representan una de las intersecciones más complejas de electrónica integrada, procesamiento de datos en tiempo real, interfaz neuronal y gobernanza clínica en la historia de la tecnología sanitaria. A medida que estos dispositivos evolucionan desde implantes de prueba de concepto hasta interfaces neuronales conectadas de forma inalámbrica y aumentadas por IA, las disciplinas de gobernanza, gestión de riesgos y control de datos necesarias para supervisarlos se han vuelto igualmente complejas. Esta sesión examina la arquitectura de la excelencia en el control para las tecnologías de ojos biónicos a través de tres perspectivas convergentes: (1) los marcos de control interno y gestión de riesgos empresariales (ERM) de COSO como modelo de gobernanza fundamental para los controles de datos y sistemas; (2) las normas ISO/IEC y los informes técnicos relevantes que rigen la calidad de los dispositivos médicos, el riesgo, el ciclo de vida del software, la integración de redes y la seguridad de la informática sanitaria; y (3) algunas de las investigaciones, ensayos clínicos y documentos técnicos más recientes que abordan el control de sistemas, la integración de IA, las vulnerabilidades de ciberseguridad y la privacidad de los neurodatos en prótesis visuales, entre otros.

Panelistas
Ms. Amali De Silva - Mitchell
Sra. Amali De Silva-Mitchell Presidente IGF DC DDHT IGF DC DDHT (Reino Unido / Sri Lanka) Presidente IGF DC DDHT Moderador Panelista a distancia

Amali es fundadora y presidenta de IGF DC DDHT. Es contadora profesional CPM CMA con una maestría en Contabilidad y Finanzas Internacionales (LSE Reino Unido), economista (BSc(Hons) Warwick Reino Unido) y cursó el programa de maestría en Ciencias de la Computación en Imperial College Reino Unido. Ha trabajado en la industria, como en LMI Dynavision, otras empresas tecnológicas, organizaciones sin fines de lucro y el gobierno. Fue presidenta de VCN (ISP) en Vancouver, directora de la Asociación de Libertad de Información y Privacidad en Columbia Británica y directora de UNA Victoria, miembro de la junta directiva de EIA (afiliada a ICANN). Ha participado activamente en la WSIS desde el comité preparatorio 1, liderando el grupo parlamentario norteamericano en ese momento. Ha contribuido a proyectos de Pew/Elon University y Eurodig.


Dr. J Amado Espinosa L
Dr. J Amado Espinosa L Consejero delegado Medisista Cofacilitador

 Amado Espinosa es un respetado experto internacional en el campo de la Informática Médica con antecedentes académicos, institucionales y empresariales. Es uno de los pocos médicos que ha desarrollado una carrera clínica, administrativa, técnica y legal. Después de formarse como médico especialista en Anestesiología, se desempeñó como asesor nacional de salud en el Instituto Mexicano del Seguro Social, y obtuvo su MBA y su MCS en México y luego su doctorado en Alemania junto con la especialidad en Informática Médica (MI). Es licenciado en Derecho en México y tiene un Máster en Derecho de las Nuevas Tecnologías (IA) en España. Principales intereses: Salud digital, Gobernanza de la IA para la autogestión de la atención, Cobertura sanitaria universal.
Fundó el Instituto de Informática Médica en la Universidad Autónoma de Guadalajara, la Asociación Mexicana de Inteligencia Médica, formalizó y fue presidente fundador de la Asociación Internacional de Informática Médica para América Latina y el Caribe, y organizó programas de capacitación en IM para profesionales de la salud en América Latina.
Creó el primer consorcio de Los Ángeles para desarrollar soluciones de TIC para la atención de la salud, haciendo frente a los requisitos de la reforma de la salud y las directrices de la OPS (Organización Panamericana de la Salud). En 1998 fundó Medisist, una empresa dedicada a la investigación, el desarrollo y la implantación de soluciones TIC innovadoras para el sistema sanitario. Ha sido miembro de la Junta Directiva de la Asociación Internacional de Informática Médica (IMIA) y de la Alianza Mundial de Servicios de TI (WITSA), llegando a ser Presidentes del comité organizador de la GPPS 2011 (Cumbre Mundial de Política Pública) y la CMTI 2014 (Congreso Mundial de TIC) celebradas en Guadalajara, México, con más de 3.000 asistentes. Se ha desempeñado como Vicepresidente de Asuntos Internacionales en CANIETI (Cámara Mexicana de las TIC) y Presidentes del Comité de la AMITI (Asociación Mexicana de la Industria de TI). Es miembro de la Academia Internacional de Ciencias Informáticas de la Salud.
Ha sido miembro del Grupo Asesor Multisectorial en el Foro de Gobernanza de Internet (IGF) de las Naciones Unidas, representando al sector privado de América Latina, y es co-facilitador en la Coalición Dinámica para Tecnologías de Salud Impulsadas por Datos, y co-facilitador en la Red de Políticas sobre Inteligencia Artificial en el IGF, miembro del Comité de Dominio AI para la Salud en la UNESCO – IFIP (Federación Internacional para el Procesamiento de la Información). Es miembro de la Comisión Europea en IGFSA, especialista en Salud Digital en AMITI y Vicepresidente de Salud Digital en Coparmex


Dr. May Siksik
Dra. May Siksik Red Mundial de Innovación Red de Innovación de Canadá

La Dra. May Siksik es directora ejecutiva de Innovation Network Global, una plataforma con sede en Canadá que promueve la innovación a nivel de sistema en inteligencia artificial, cuántica e infraestructura digital. Es codirectora Presidentes la Coalición Dinámica sobre Tecnologías Emergentes en el FGI de las Naciones Unidas, dirige la Iniciativa Mundial de Educación Cuántica en asociación con el Año Internacional de la Cuántica de la UNESCO y fundó Healthcare Without Borders, una iniciativa mundial centrada en sistemas de salud inclusivos impulsados por la IA. Se desempeña como delegada nacional en el comité técnico de la ISO sobre tecnologías cuánticas y enlace con el comité sobre dispositivos médicos y software (TC 62), y Presidentes del comité de revisión del consejo nacional de investigación de Canadá para el programa de desafío de computación cuántica aplicada.


Dr. Dino Cataldo DELL’ACCIO
Dr. Dino Cataldo DELL'ACCIO Director Ejecutivo Adjunto Caja Común de Pensiones del Personal de las Naciones Unidas (CCPPNU)

 Director Ejecutivo Adjunto con una distinguida carrera en las Naciones Unidas que abarca funciones como Auditor Jefe de TI y Director de Información, aportando una amplia experiencia práctica de varios años en el diseño, gestión y garantía de sistemas de información, cadenas de bloques, tecnologías de libro mayor distribuido y soluciones de identidad digital que sustentan las operaciones globales y la infraestructura esencial de las Naciones Unidas. 
 
aporta una amplia experiencia práctica en garantía de la seguridad de la información alineada con las normas internacionales, incluida la evaluación, identificación y mitigación de amenazas criptográficas emergentes, con especial atención a los riesgos de la computación postcuántica para los sistemas basados en cadenas de bloques y distribuidos.  
 
Aplica metodologías rigurosas basadas en estándares para evaluar la resiliencia criptográfica, informar las hojas de ruta de corrección y preparar las infraestructuras de misión crítica para el futuro frente a los paisajes de amenazas en evolución. 
 
Comprometida con el diseño, la utilización y la evaluación responsables y éticos de las tecnologías emergentes, al servicio de los objetivos más amplios de las Naciones Unidas, la integridad institucional y el beneficio social.  
 
Lideró la obtención de la primera certificación ISO/CEI 42001 de las Naciones Unidas, estableciendo una norma histórica para el uso responsable y ético de la inteligencia artificial en todas las operaciones de la CCPPNU. 
 
Dedicada al cumplimiento de las normas internacionales y las mejores prácticas profesionales para gobernar, gestionar, auditar y proteger los sistemas de información globales y proteger los datos y la privacidad, incluidas las ISO/CEI 27001 (Gestión de la seguridad de la información), ISO/CEI 27701 (Gestión de la información de identificación personal) e ISO/CEI 42001 (Sistemas de gestión de la IA). 


Dr. Jörn Erbguth
Dr. Jörn Erbguth Presidente Laboratorios Macro de Ginebra Moderador

Jörn Erbguth es Presidente de Geneva Macro Labs e investigador independiente de la Universidad de Ginebra, donde su trabajo se centra en la privacidad en las nuevas tecnologías. Participa activamente en la Coalición Dinámica sobre Tecnologías de Salud Basadas en Datos (DC-DDHT), que aborda cómo los sistemas emergentes basados en datos pueden promover la salud al tiempo que salvaguardan la privacidad y los derechos individuales. Con una formación que abarca el derecho y la informática, se centra en la gobernanza práctica de las tecnologías en la intersección de la protección de datos y la innovación.


Temas
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Líneas de acción de la CMSI
  • LA C1 logo C1. La función de los gobiernos y de todas las partes interesadas en la promoción de las TIC para el desarrollo
  • LA C2 logo C2. Infraestructura de la información y la comunicación
  • LA C3 logo C3. Acceso a la información y al conocimiento
  • LA C4 logo C4. Creación de capacidades
  • LA C5 logo C5. Crear confianza y seguridad en la utilización de las TIC
  • LA C6 logo C6. Entorno habilitador
  • LA C7 E–GOV logo C7. Aplicaciones de las TIC: ventajas en todos los aspectos de la vida — Gobierno electrónico
  • LA C7 E–BUS logo C7. Aplicaciones de las TIC: ventajas en todos los aspectos de la vida — Negocios electrónicos
  • LA C7 E–LEA logo C7. Aplicaciones de las TIC: ventajas en todos los aspectos de la vida — Aprendizaje electrónico
  • LA C7 E–HEA logo C7. Aplicaciones de las TIC: ventajas en todos los aspectos de la vida — Cibersalud
  • LA C7 E–EMP logo C7. Aplicaciones de las TIC: ventajas en todos los aspectos de la vida — Ciberempleo
  • LA C7 E–ENV logo C7. Aplicaciones de las TIC: ventajas en todos los aspectos de la vida — Ciberecología
  • LA C7 E–AGR logo C7. Aplicaciones de las TIC: ventajas en todos los aspectos de la vida — Ciberagricultura
  • LA C7 E–SCI logo C7. Aplicaciones de las TIC: ventajas en todos los aspectos de la vida — Ciberciencia
  • LA C8 logo C8. Diversidad e identidad culturales, diversidad lingüística y contenido local
  • LA C9 logo C9. Medios de comunicación
  • LA C10 logo C10. Dimensiones éticas de la sociedad de la información
  • LA C11 logo C11. Cooperación internacional y regional

Nuestra principal línea de acción es C6 y C7 Salud

Objetivos de desarrollo sostenible
  • Objetivo 1 logo Objetivo 1: Poner fin a la pobreza en todas sus formas en todo el mundo
  • Objetivo 2 logo Objetivo 2: Poner fin al hambre, lograr la seguridad alimentaria y la mejora de la nutrición y promover la agricultura sostenible
  • Objetivo 3 logo Objetivo 3: Garantizar una vida sana y promover el bienestar para todos en todas las edades
  • Objetivo 4 logo Objetivo 4: Garantizar una educación inclusiva, equitativa y de calidad y promover oportunidades de aprendizaje durante toda la vida para todos
  • Objetivo 5 logo Objetivo 5: Lograr la igualdad entre los géneros y empoderar a todas las mujeres y niñas
  • Objetivo 6 logo Objetivo 6: Garantizar la disponibilidad de agua y su gestión sostenible y el saneamiento para todos
  • Objetivo 7 logo Objetivo 7: Garantizar el acceso a una energía asequible, segura, sostenible y moderna para todos
  • Objetivo 8 logo Objetivo 8: Promover el crecimiento económico sostenido, inclusivo y sostenible, el empleo pleno y productivo y el trabajo decente para todos
  • Objetivo 9 logo Objetivo 9: Construir infraestructuras resilientes, promover la industrialización inclusiva y sostenible y fomentar la innovación
  • Objetivo 10 logo Objetivo 10: Reducir la desigualdad en y entre los países
  • Objetivo 11 logo Objetivo 11: Conseguir que las ciudades y los asentamientos humanos sean inclusivos, seguros, resilientes y sostenibles
  • Objetivo 12 logo Objetivo 12: Garantizar modalidades de consumo y protección sostenibles
  • Objetivo 13 logo Objetivo 13: Adoptar medidas urgentes para combatir el cambio climático y sus efectos
  • Objetivo 14 logo Objetivo 14: Conservar y utilizar en forma sostenible los océanos, los mares y los recursos marinos para el desarrollo sostenible
  • Objetivo 15 logo Objetivo 15: Proteger, restablecer y promover el uso sostenible de los ecosistemas terrestres, efectuar una ordenación sostenible de los bosques, luchar contra la desertificación, detener y revertir la degradación de las tierras y poner freno a la pérdida de diversidad biológica
  • Objetivo 16 logo Objetivo 16: Promover sociedades pacíficas e inclusivas para el desarrollo sostenible, facilitar el acceso a la justicia para todos y crear instituciones eficaces, responsables e inclusivas a todos los niveles
  • Objetivo 17 logo Objetivo 17: Fortalecer los medios de ejecución y revitalizar la alianza mundial para el desarrollo sostenible

El ODS principal es el número 3.

Sin embargo, este trabajo servirá como facilitador y herramienta educativa para todos los ODS.

Objetivos del GDC
  • Objetivo 1: Cerrar todas las brechas digitales y acelerar el progreso en los Objetivos de Desarrollo Sostenible
  • Objetivo 2: Ampliar la inclusión y los beneficios de la economía digital para todos
  • Objetivo 3: Fomentar un espacio digital inclusivo, abierto, seguro y protegido que respete, proteja y promueva los derechos humanos
  • Objetivo 4: Promover enfoques de gobernanza de datos responsables, equitativos e interoperables
  • Objetivo 5: Mejorar la gobernanza internacional de la inteligencia artificial en beneficio de la humanidad
Enlaces

a. COSO

COSO Internal Control – Integrated Framework (ICIF): https://www.coso.org/internal-control — the foundational 1992/2013 framework for data and systems controls, applicable to health technology governance
COSO Enterprise Risk Management (ERM): https://www.coso.org/guidance-erm — the 2017 ERM update integrating strategy, performance, and risk
COSO Compliance Risk (Healthcare): https://www.corporatecompliance.org/coso — authored with SCCE & HCCA specifically for health compliance programs
COSO + AI Governance (Deloitte 2025): Deloitte's guide on applying COSO ERM to AI risks — directly relevant to AI-driven stimulation algorithms in bionic eyes
b. ISO Standards Stack
Standard
Relevance
ISO 42001
Responsible use of AI
ISO 13485:2016
Medical device QMS — full lifecycle quality
ISO 14971:2019
Risk management — hazard analysis for bioelectronics, software, wireless
IEC 62304
Medical device software lifecycle — Class C for AI stimulation algorithms
IEC 80001-1
IT networks with medical devices — wireless connectivity risk
ISO 27799:2016
Health informatics security — neurodata protection
ISO/IEC 25010
Software quality — reliability, security, maintainability