Sistemas de control para la excelencia: Sistemas de datos y procesamiento (con referencia específica a los ojos biónicos)
Coalición dinámica del IGF sobre tecnologías sanitarias basadas en datos
Sesión 156
Marcos de trabajo para lograr sistemas operativos excelentes que permitan obtener los mejores resultados en datos de salud y aplicaciones generales.
A medida que integramos sistemas a nivel global, es fundamental garantizar la excelencia en la calidad de los datos que se obtienen de otros sistemas (incluidas la IA y la computación cuántica) para minimizar las interrupciones causadas por una interoperabilidad deficiente. Por lo tanto, es importante supervisar la calidad de los datos de los sistemas fundamentales, incluyendo su fiabilidad, precisión, autenticidad, validez y relevancia. Debemos tener en cuenta los datos estructurados y no estructurados, y cómo la calidad de los datos puede afectar a los usuarios, provocando, por ejemplo, alucinaciones o problemas de accesibilidad para personas con discapacidad. ¿Son los datos relevantes para su propósito? ¿Son útiles los formatos? ¿Están los datos actualizados y libres de errores? Todas estas preguntas deben responderse antes de enviar los datos a otro sistema.
El ecosistema de salud integrará sistemas legales, financieros, culturales y otros sistemas relevantes con el sistema de salud específico de, por ejemplo, una farmacia o un hospital, para brindar al usuario final una oportunidad de servicio integral. Cada sistema integrador debe ser una fuente de información independiente y fiable para sus datos, con las correspondientes metaetiquetas, para garantizar la excelencia en la interoperabilidad.
Para lograr la excelencia en la calidad de los datos, necesitamos implementar sistemas de monitoreo guiados por marcos y políticas reconocidos internacionalmente para todos los mecanismos de recopilación, almacenamiento, procesamiento, alimentación y reporte de datos. Existen diversas maneras de implementar estos sistemas de control y monitoreo. En esta sesión, analizaremos los sensores y el ojo biónico como una tecnología emergente que puede respaldar nuestro trabajo.
Los ojos biónicos —clasificados formalmente como prótesis visuales o sistemas protésicos retinianos/corticales— representan una de las intersecciones más complejas de electrónica integrada, procesamiento de datos en tiempo real, interfaz neuronal y gobernanza clínica en la historia de la tecnología sanitaria. A medida que estos dispositivos evolucionan desde implantes de prueba de concepto hasta interfaces neuronales conectadas de forma inalámbrica y aumentadas por IA, las disciplinas de gobernanza, gestión de riesgos y control de datos necesarias para supervisarlos se han vuelto igualmente complejas. Esta sesión examina la arquitectura de la excelencia en el control para las tecnologías de ojos biónicos a través de tres perspectivas convergentes: (1) los marcos de control interno y gestión de riesgos empresariales (ERM) de COSO como modelo de gobernanza fundamental para los controles de datos y sistemas; (2) las normas ISO/IEC y los informes técnicos relevantes que rigen la calidad de los dispositivos médicos, el riesgo, el ciclo de vida del software, la integración de redes y la seguridad de la informática sanitaria; y (3) algunas de las investigaciones, ensayos clínicos y documentos técnicos más recientes que abordan el control de sistemas, la integración de IA, las vulnerabilidades de ciberseguridad y la privacidad de los neurodatos en prótesis visuales, entre otros.
Amali es fundadora y presidenta de IGF DC DDHT. Es contadora profesional CPM CMA con una maestría en Contabilidad y Finanzas Internacionales (LSE Reino Unido), economista (BSc(Hons) Warwick Reino Unido) y cursó el programa de maestría en Ciencias de la Computación en Imperial College Reino Unido. Ha trabajado en la industria, como en LMI Dynavision, otras empresas tecnológicas, organizaciones sin fines de lucro y el gobierno. Fue presidenta de VCN (ISP) en Vancouver, directora de la Asociación de Libertad de Información y Privacidad en Columbia Británica y directora de UNA Victoria, miembro de la junta directiva de EIA (afiliada a ICANN). Ha participado activamente en la WSIS desde el comité preparatorio 1, liderando el grupo parlamentario norteamericano en ese momento. Ha contribuido a proyectos de Pew/Elon University y Eurodig.
Amado Espinosa es un respetado experto internacional en el campo de la Informática Médica con antecedentes académicos, institucionales y empresariales. Es uno de los pocos médicos que ha desarrollado una carrera clínica, administrativa, técnica y legal. Después de formarse como médico especialista en Anestesiología, se desempeñó como asesor nacional de salud en el Instituto Mexicano del Seguro Social, y obtuvo su MBA y su MCS en México y luego su doctorado en Alemania junto con la especialidad en Informática Médica (MI). Es licenciado en Derecho en México y tiene un Máster en Derecho de las Nuevas Tecnologías (IA) en España. Principales intereses: Salud digital, Gobernanza de la IA para la autogestión de la atención, Cobertura sanitaria universal.
Fundó el Instituto de Informática Médica en la Universidad Autónoma de Guadalajara, la Asociación Mexicana de Inteligencia Médica, formalizó y fue presidente fundador de la Asociación Internacional de Informática Médica para América Latina y el Caribe, y organizó programas de capacitación en IM para profesionales de la salud en América Latina.
Creó el primer consorcio de Los Ángeles para desarrollar soluciones de TIC para la atención de la salud, haciendo frente a los requisitos de la reforma de la salud y las directrices de la OPS (Organización Panamericana de la Salud). En 1998 fundó Medisist, una empresa dedicada a la investigación, el desarrollo y la implantación de soluciones TIC innovadoras para el sistema sanitario. Ha sido miembro de la Junta Directiva de la Asociación Internacional de Informática Médica (IMIA) y de la Alianza Mundial de Servicios de TI (WITSA), llegando a ser Presidentes del comité organizador de la GPPS 2011 (Cumbre Mundial de Política Pública) y la CMTI 2014 (Congreso Mundial de TIC) celebradas en Guadalajara, México, con más de 3.000 asistentes. Se ha desempeñado como Vicepresidente de Asuntos Internacionales en CANIETI (Cámara Mexicana de las TIC) y Presidentes del Comité de la AMITI (Asociación Mexicana de la Industria de TI). Es miembro de la Academia Internacional de Ciencias Informáticas de la Salud.
Ha sido miembro del Grupo Asesor Multisectorial en el Foro de Gobernanza de Internet (IGF) de las Naciones Unidas, representando al sector privado de América Latina, y es co-facilitador en la Coalición Dinámica para Tecnologías de Salud Impulsadas por Datos, y co-facilitador en la Red de Políticas sobre Inteligencia Artificial en el IGF, miembro del Comité de Dominio AI para la Salud en la UNESCO – IFIP (Federación Internacional para el Procesamiento de la Información). Es miembro de la Comisión Europea en IGFSA, especialista en Salud Digital en AMITI y Vicepresidente de Salud Digital en Coparmex
La Dra. May Siksik es directora ejecutiva de Innovation Network Global, una plataforma con sede en Canadá que promueve la innovación a nivel de sistema en inteligencia artificial, cuántica e infraestructura digital. Es codirectora Presidentes la Coalición Dinámica sobre Tecnologías Emergentes en el FGI de las Naciones Unidas, dirige la Iniciativa Mundial de Educación Cuántica en asociación con el Año Internacional de la Cuántica de la UNESCO y fundó Healthcare Without Borders, una iniciativa mundial centrada en sistemas de salud inclusivos impulsados por la IA. Se desempeña como delegada nacional en el comité técnico de la ISO sobre tecnologías cuánticas y enlace con el comité sobre dispositivos médicos y software (TC 62), y Presidentes del comité de revisión del consejo nacional de investigación de Canadá para el programa de desafío de computación cuántica aplicada.
Director Ejecutivo Adjunto con una distinguida carrera en las Naciones Unidas que abarca funciones como Auditor Jefe de TI y Director de Información, aportando una amplia experiencia práctica de varios años en el diseño, gestión y garantía de sistemas de información, cadenas de bloques, tecnologías de libro mayor distribuido y soluciones de identidad digital que sustentan las operaciones globales y la infraestructura esencial de las Naciones Unidas.
aporta una amplia experiencia práctica en garantía de la seguridad de la información alineada con las normas internacionales, incluida la evaluación, identificación y mitigación de amenazas criptográficas emergentes, con especial atención a los riesgos de la computación postcuántica para los sistemas basados en cadenas de bloques y distribuidos.
Aplica metodologías rigurosas basadas en estándares para evaluar la resiliencia criptográfica, informar las hojas de ruta de corrección y preparar las infraestructuras de misión crítica para el futuro frente a los paisajes de amenazas en evolución.
Comprometida con el diseño, la utilización y la evaluación responsables y éticos de las tecnologías emergentes, al servicio de los objetivos más amplios de las Naciones Unidas, la integridad institucional y el beneficio social.
Lideró la obtención de la primera certificación ISO/CEI 42001 de las Naciones Unidas, estableciendo una norma histórica para el uso responsable y ético de la inteligencia artificial en todas las operaciones de la CCPPNU.
Dedicada al cumplimiento de las normas internacionales y las mejores prácticas profesionales para gobernar, gestionar, auditar y proteger los sistemas de información globales y proteger los datos y la privacidad, incluidas las ISO/CEI 27001 (Gestión de la seguridad de la información), ISO/CEI 27701 (Gestión de la información de identificación personal) e ISO/CEI 42001 (Sistemas de gestión de la IA).
Jörn Erbguth es Presidente de Geneva Macro Labs e investigador independiente de la Universidad de Ginebra, donde su trabajo se centra en la privacidad en las nuevas tecnologías. Participa activamente en la Coalición Dinámica sobre Tecnologías de Salud Basadas en Datos (DC-DDHT), que aborda cómo los sistemas emergentes basados en datos pueden promover la salud al tiempo que salvaguardan la privacidad y los derechos individuales. Con una formación que abarca el derecho y la informática, se centra en la gobernanza práctica de las tecnologías en la intersección de la protección de datos y la innovación.
Soy doctora en Telecomunicaciones e investigadora principal de Innov'COM
Laboratorio (Sup'COM Túnez), donde mi trabajo se encuentra en la intersección crítica de
conectividad inalámbrica, inteligencia artificial y seguridad. Mi investigación se centra en:
redes móviles de la próxima generación, procesamiento de señales y redes en vehículos (V2X)
comunicaciones, todo ello basado en un profundo compromiso con la inclusión digital y la equidad.
En 2019, fui seleccionada como Líder Emergente de TechWomen por el Institute of
Educación Internacional (IIE, por sus siglas en inglés): un hito que culminó en una
tutoría profesional en Qualcomm California. Allí, obtuve una industria práctica
la exposición a las tecnologías 5G, V2X y Wi-Fi 6 de vanguardia, cerrando la brecha
entre la teoría académica y la investigación y el desarrollo de las telecomunicaciones en el mundo real.
Más allá del laboratorio, doy forma activamente al ecosistema digital global a través de la gobernanza y
política. Utilizo como Coordinadora de Ciberseguridad IPv6 en África Septentrional y soy
miembro colaborador del Grupo de Expertos en Ciberseguridad de la Unión Africana, la ISOC
Capítulo de Túnez, y el NCSG en la ICANN. Mi dedicación a una Internet abierta y resiliente
se subraya aún más por mis becas tanto en la ICANN como en el IETF.
Mi trayectoria académica incluye dar conferencias en las mejores escuelas de ingeniería de Túnez,
incluidos Sup'COM, ISET'COM, ESPRIT e ISAMM. También soy un frecuente
revisor de conferencias del IEEE y orador y formador internacional muy solicitado,
Apasionado por empoderar el talento diverso y fomentar la colaboración transfronteriza
en la era digital.
Resumen
Con una amplia experiencia que abarca tanto la Unión Europea como el Caribe, soy un
profesional de la salud y activista de los derechos humanos. Mi trabajo combina
excelencia clínica, investigación innovadora y defensa apasionada del acceso equitativo
a la atención de la salud. Me impulsa el compromiso de promover la salud pública, empoderar
comunidades, y la formulación de políticas de apoyo a las poblaciones vulnerables. Mi carrera refleja
una mezcla de rigor académico, liderazgo práctico y perspectiva global.
Cualificaciones
Tengo títulos avanzados en enfermería y salud pública, complementados con estudios especializados
formación en derechos humanos y políticas sanitarias. Mis credenciales académicas son más
potenciado por el desarrollo profesional continuo en investigación clínica, ética médica,
y gestión de sistemas de salud. Estas cualificaciones me han preparado para navegar
entornos de atención médica complejos e impulsar cambios impactantes.
Áreas de especialización
• Práctica clínica: Brindar atención centrada en el paciente en diversos entornos.
• Investigación: Diseñar y realizar estudios centrados en la salud pública y
Nutrición
• Abogacía: Defender los derechos humanos en la atención médica, con un enfoque en
Comunidades desatendidas
• Business & IT: Integración de la tecnología y los principios empresariales para optimizar la salud
Servicios
• Desarrollo de Políticas: Asesoría sobre marcos regulatorios y políticas de salud en el
UE y el Caribe
Líneas de investigación
Equidad y acceso a la salud
• Nutrición y Salud Pública
• El impacto de la vitamina D en la salud de la comunidad
• Ética Médica y Derechos Humanos
• Tecnologías sanitarias innovadoras
Actividades Profesionales
Participo activamente en una serie de actividades profesionales, incluida la salud internacional
conferencias, foros de política y proyectos de investigación en colaboración. Mi proceso de
El desarrollo implica ser mentores de líderes emergentes en el cuidado de la salud y participar en
equipos multidisciplinarios. Contribuyo regularmente a publicaciones y grupos asesores,
asegurando que mi práctica permanezca a la vanguardia de los mejores estándares e innovación.
Declaración personal
Mi motivación proviene de una profunda creencia en el poder transformador de la atención médica y
derechos humanos. Me esfuerzo por crear un impacto significativo cerrando las brechas entre
comunidades, profesionales y legisladores. A través de mi trabajo, pretendo inspirar
un cambio duradero, fomentar la resiliencia y promover la dignidad para todos. Todo reto es un
Oportunidad de abogar por la justicia, la compasión y la excelencia en la atención médica.
Participación en el estudio
He contribuido significativamente al Estudio Cardera en la Facultad de Medicina KGT,
centrándose en el avance del conocimiento médico y la mejora de los resultados para los pacientes en la
Caribe. Además, mi participación en el estudio de Vitaminas D en Queen Mary
La Universidad de Londres (QMUL) ha profundizado mi experiencia en salud nutricional y su
efectos sobre diversas poblaciones. Estos proyectos han enriquecido mi comprensión de
retos de la salud mundial y reforzó mi compromiso
Yao Amevi A. Sossou es una profesional multifacética que opera en la intersección de la política digital, la ingeniería de software y el desarrollo comunitario. Aporta una formación interdisciplinaria a su trabajo, combinando una licenciatura en Ciencias de la Computación y una maestría en Comunicación, Medios, Sonido y Diseño de Interacción con estudios avanzados en curso en Ciencia de Datos e Inteligencia Artificial.
El Sr. Yao desempeña importantes funciones de liderazgo en el ecosistema de la gobernanza de Internet, en particular como Presidentes de Políticas de la Unidad de Organizaciones sin Ánimo de Lucro (NPOC) de la ICANN. Es un defensor dedicado de la transformación digital, habiendo iniciado la Iniciativa de la Juventud IGF Benin para empoderar a los jóvenes y fomentar la alfabetización política a nivel mundial.
Profesionalmente, Yao tiene una amplia experiencia como Investigador Asociado, Gerente de Proyectos e Ingeniero de Software. Ha diseñado y desarrollado con éxito plataformas digitales de salud, como BintaCura, y ha contribuido a numerosos proyectos internacionales de investigación y desarrollo. Su experiencia técnica abarca el diseño, la programación y la gestión de bases de datos, que aprovecha para traducir requisitos técnicos complejos en soluciones prácticas centradas en el ser humano.
João Rocha Gomes es médico, economista de la salud y especialista en salud digital y trabaja en la intersección de la seguridad clínica, la ciencia de datos de salud y la IA responsable. Su trabajo se centra en soluciones de salud digital confiables, innovación basada en evidencia y gobernanza de tecnologías habilitadas por IA en atención médica.
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C1. La función de los gobiernos y de todas las partes interesadas en la promoción de las TIC para el desarrollo
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C2. Infraestructura de la información y la comunicación
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C3. Acceso a la información y al conocimiento
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C4. Creación de capacidades
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C5. Crear confianza y seguridad en la utilización de las TIC
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C6. Entorno habilitador
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C7. Aplicaciones de las TIC: ventajas en todos los aspectos de la vida — Gobierno electrónico
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C7. Aplicaciones de las TIC: ventajas en todos los aspectos de la vida — Negocios electrónicos
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C7. Aplicaciones de las TIC: ventajas en todos los aspectos de la vida — Aprendizaje electrónico
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C7. Aplicaciones de las TIC: ventajas en todos los aspectos de la vida — Cibersalud
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C7. Aplicaciones de las TIC: ventajas en todos los aspectos de la vida — Ciberempleo
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C7. Aplicaciones de las TIC: ventajas en todos los aspectos de la vida — Ciberecología
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C7. Aplicaciones de las TIC: ventajas en todos los aspectos de la vida — Ciberagricultura
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C7. Aplicaciones de las TIC: ventajas en todos los aspectos de la vida — Ciberciencia
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C8. Diversidad e identidad culturales, diversidad lingüística y contenido local
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C9. Medios de comunicación
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C10. Dimensiones éticas de la sociedad de la información
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C11. Cooperación internacional y regional
Nuestra principal línea de acción es C6 y C7 Salud
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Objetivo 1: Poner fin a la pobreza en todas sus formas en todo el mundo
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Objetivo 2: Poner fin al hambre, lograr la seguridad alimentaria y la mejora de la nutrición y promover la agricultura sostenible
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Objetivo 3: Garantizar una vida sana y promover el bienestar para todos en todas las edades
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Objetivo 4: Garantizar una educación inclusiva, equitativa y de calidad y promover oportunidades de aprendizaje durante toda la vida para todos
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Objetivo 5: Lograr la igualdad entre los géneros y empoderar a todas las mujeres y niñas
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Objetivo 6: Garantizar la disponibilidad de agua y su gestión sostenible y el saneamiento para todos
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Objetivo 7: Garantizar el acceso a una energía asequible, segura, sostenible y moderna para todos
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Objetivo 8: Promover el crecimiento económico sostenido, inclusivo y sostenible, el empleo pleno y productivo y el trabajo decente para todos
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Objetivo 9: Construir infraestructuras resilientes, promover la industrialización inclusiva y sostenible y fomentar la innovación
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Objetivo 10: Reducir la desigualdad en y entre los países
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Objetivo 11: Conseguir que las ciudades y los asentamientos humanos sean inclusivos, seguros, resilientes y sostenibles
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Objetivo 12: Garantizar modalidades de consumo y protección sostenibles
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Objetivo 13: Adoptar medidas urgentes para combatir el cambio climático y sus efectos
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Objetivo 14: Conservar y utilizar en forma sostenible los océanos, los mares y los recursos marinos para el desarrollo sostenible
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Objetivo 15: Proteger, restablecer y promover el uso sostenible de los ecosistemas terrestres, efectuar una ordenación sostenible de los bosques, luchar contra la desertificación, detener y revertir la degradación de las tierras y poner freno a la pérdida de diversidad biológica
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Objetivo 16: Promover sociedades pacíficas e inclusivas para el desarrollo sostenible, facilitar el acceso a la justicia para todos y crear instituciones eficaces, responsables e inclusivas a todos los niveles
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Objetivo 17: Fortalecer los medios de ejecución y revitalizar la alianza mundial para el desarrollo sostenible
El ODS principal es el número 3.
Sin embargo, este trabajo servirá como facilitador y herramienta educativa para todos los ODS.
- Objetivo 1: Cerrar todas las brechas digitales y acelerar el progreso en los Objetivos de Desarrollo Sostenible
- Objetivo 2: Ampliar la inclusión y los beneficios de la economía digital para todos
- Objetivo 3: Fomentar un espacio digital inclusivo, abierto, seguro y protegido que respete, proteja y promueva los derechos humanos
- Objetivo 4: Promover enfoques de gobernanza de datos responsables, equitativos e interoperables
- Objetivo 5: Mejorar la gobernanza internacional de la inteligencia artificial en beneficio de la humanidad
a. COSO
COSO Internal Control – Integrated Framework (ICIF): https://www.coso.org/internal-control — the foundational 1992/2013 framework for data and systems controls, applicable to health technology governance
COSO Enterprise Risk Management (ERM): https://www.coso.org/guidance-erm — the 2017 ERM update integrating strategy, performance, and risk
COSO Compliance Risk (Healthcare): https://www.corporatecompliance.org/coso — authored with SCCE & HCCA specifically for health compliance programs
COSO + AI Governance (Deloitte 2025): Deloitte's guide on applying COSO ERM to AI risks — directly relevant to AI-driven stimulation algorithms in bionic eyes
b. ISO Standards Stack
Standard
Relevance
ISO 42001
Responsible use of AI
ISO 13485:2016
Medical device QMS — full lifecycle quality
ISO 14971:2019
Risk management — hazard analysis for bioelectronics, software, wireless
IEC 62304
Medical device software lifecycle — Class C for AI stimulation algorithms
IEC 80001-1
IT networks with medical devices — wireless connectivity risk
ISO 27799:2016
Health informatics security — neurodata protection
ISO/IEC 25010
Software quality — reliability, security, maintainability