卓越控制系统:数据与处理系统(以仿生眼为例)
IGF 数据驱动型健康技术动态联盟
会话156
为实现健康数据和通用应用的最佳结果而构建卓越运营系统的框架
随着我们在全球范围内整合系统,确保其他系统(包括人工智能和量子计算系统)的数据质量至关重要,这样才能最大限度地减少因互操作性差而造成的干扰。因此,对基础系统的数据质量进行监控非常重要,包括可靠性、准确性、真实性、有效性、相关性等等。我们必须关注结构化数据和非结构化数据,以及数据质量(例如幻觉或残障人士的基本访问问题)可能对输入和输出数据的用户造成的影响。数据是否符合其预期用途?数据格式是否适用?数据是否最新且无错误?所有这些问题都必须在数据发送到其他系统之前得到解答。
健康生态系统将整合法律、金融、文化及其他相关系统与特定医疗系统(例如药房或医院),从而为最终用户提供一体化服务。每个整合系统都必须拥有其自身独立的数据“真理”,并配备相应的元标签,以确保卓越的互操作性。
为了构建卓越的数据质量,我们需要实施一套监控系统,该系统应遵循国际公认的框架和政策,涵盖所有数据收集、存储、处理、传输和报告机制。实施这些控制和监控系统的方法有很多种。本次会议我们将探讨传感器和仿生眼作为一项新兴技术,它们可以为我们的工作提供支持。
仿生眼——正式分类为视觉假体或视网膜/皮层假体系统——代表了医疗技术史上嵌入式电子、实时数据处理、神经接口和临床治理之间最复杂的交叉领域之一。随着这些设备从概念验证植入物发展成为人工智能增强的无线连接神经接口,监管它们所需的治理、风险管理和数据控制规范也相应变得复杂。本次会议将从三个相互融合的角度探讨仿生眼技术的卓越控制架构:(1) COSO内部控制和企业风险管理 (ERM) 框架作为数据和系统控制的基础治理模型;(2) 管理医疗器械质量、风险、软件生命周期、网络集成和健康信息学安全的相关ISO/IEC标准和技术报告;(3) 一些最新的研究、临床试验和白皮书,这些研究、试验和白皮书探讨了视觉假体等系统中的系统控制、人工智能集成、网络安全漏洞和神经数据隐私等问题。
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C1。政府和所有利益攸关方在促进信息通信技术促进发展中的作用
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C2。信息和通信基础设施
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C3。获得信息和知识
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C4。能力建设
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C5。建立使用ICT的信心和安全性
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C6。有利环境
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C7。 ICT应用:生活各个方面的收益-电子政务
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C7。 ICT应用:生活各个方面的收益-电子商务
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C7。 ICT应用:生活各个方面的收益-电子学习
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C7。 ICT应用:生活各个方面的益处-电子保健
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C7。 ICT应用:生活各个方面的收益-电子就业
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C7。 ICT应用:生活各个方面的收益-电子环境
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C7。信息通信技术的应用:生活各个方面的惠益—电子农业
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C7。 ICT应用:生活各个方面的收益-电子科学
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C8。文化多样性和身份认同,语言多样性和当地内容
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C9。半
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C10。信息社会的道德层面
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C11。国际和区域合作
我们的主要行动方向是C6和C7健康
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目标1:在世界各地消除一切形式的贫困
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目标2:消除饥饿,实现粮食安全和改善营养并促进可持续农业
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目标3:确保健康生活并促进所有人的福祉
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目标4:确保包容和公平的优质教育,并为所有人提供终身学习机会
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目标5:实现性别平等并赋予所有妇女和女孩权力
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目标6:确保所有人获得水和卫生设施
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目标7:确保所有人获得负担得起的,可靠的,可持续的和现代能源
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目标8:促进全民包容和可持续的经济增长,就业和体面工作
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目标9:建立有弹性的基础设施,促进可持续工业化和促进创新
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目标10:减少国家内部和国家之间的不平等
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目标11:使城市具有包容性,安全性,弹性和可持续性
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目标12:确保可持续的消费和生产方式
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目标13:采取紧急行动应对气候变化及其影响
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目标14:保护和可持续利用海洋,海洋和海洋资源
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目标15:可持续管理森林,防治荒漠化,制止和扭转土地退化,制止生物多样性丧失
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目标16:促进公正,和平与包容的社会
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目标17:振兴全球可持续发展伙伴关系
主要可持续发展目标是#3
然而,这项工作将成为所有可持续发展目标的推动者和教育者。
- 目标 1:消除所有数字鸿沟,加快实现可持续发展目标
- 目标 4:推进负责任、公平、可互操作的数据治理方法
- 目标2:扩大数字经济的包容性,让所有人从中受益
- 目标3:营造一个包容、开放、安全、有保障的数字空间,尊重、保护和促进人权
- 目标五:加强人工智能国际治理,造福人类
a. COSO
COSO Internal Control – Integrated Framework (ICIF): https://www.coso.org/internal-control — the foundational 1992/2013 framework for data and systems controls, applicable to health technology governance
COSO Enterprise Risk Management (ERM): https://www.coso.org/guidance-erm — the 2017 ERM update integrating strategy, performance, and risk
COSO Compliance Risk (Healthcare): https://www.corporatecompliance.org/coso — authored with SCCE & HCCA specifically for health compliance programs
COSO + AI Governance (Deloitte 2025): Deloitte's guide on applying COSO ERM to AI risks — directly relevant to AI-driven stimulation algorithms in bionic eyes
b. ISO Standards Stack
Standard
Relevance
ISO 42001
Responsible use of AI
ISO 13485:2016
Medical device QMS — full lifecycle quality
ISO 14971:2019
Risk management — hazard analysis for bioelectronics, software, wireless
IEC 62304
Medical device software lifecycle — Class C for AI stimulation algorithms
IEC 80001-1
IT networks with medical devices — wireless connectivity risk
ISO 27799:2016
Health informatics security — neurodata protection
ISO/IEC 25010
Software quality — reliability, security, maintainability