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卓越控制系统:数据与处理系统(以仿生眼为例)


IGF 数据驱动型健康技术动态联盟

会话156

星期一, 6 七月 2026 10:00–10:45 (UTC+02:00) 物理(现场)和虚拟(远程)参与 K2室, 国际电联万宝龙大楼 互动环节
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物理(现场)和虚拟(远程)参与


为实现健康数据和通用应用的最佳结果而构建卓越运营系统的框架

随着我们在全球范围内整合系统,确保其他系统(包括人工智能和量子计算系统)的数据质量至关重要,这样才能最大限度地减少因互操作性差而造成的干扰。因此,对基础系统的数据质量进行监控非常重要,包括可靠性、准确性、真实性、有效性、相关性等等。我们必须关注结构化数据和非结构化数据,以及数据质量(例如幻觉或残障人士的基本访问问题)可能对输入和输出数据的用户造成的影响。数据是否符合其预期用途?数据格式是否适用?数据是否最新且无错误?所有这些问题都必须在数据发送到其他系统之前得到解答。

健康生态系统将整合法律、金融、文化及其他相关系统与特定医疗系统(例如药房或医院),从而为最终用户提供一体化服务。每个整合系统都必须拥有其自身独立的数据“真理”,并配备相应的元标签,以确保卓越的互操作性。

为了构建卓越的数据质量,我们需要实施一套监控系统,该系统应遵循国际公认的框架和政策,涵盖所有数据收集、存储、处理、传输和报告机制。实施这些控制和监控系统的方法有很多种。本次会议我们将探讨传感器和仿生眼作为一项新兴技术,它们可以为我们的工作提供支持。

仿生眼——正式分类为视觉假体或视网膜/皮层假体系统——代表了医疗技术史上嵌入式电子、实时数据处理、神经接口和临床治理之间最复杂的交叉领域之一。随着这些设备从概念验证植入物发展成为人工智能增强的无线连接神经接口,监管它们所需的治理、风险管理和数据控制规范也相应变得复杂。本次会议将从三个相互融合的角度探讨仿生眼技术的卓越控制架构:(1) COSO内部控制和企业风险管理 (ERM) 框架作为数据和系统控制的基础治理模型;(2) 管理医疗器械质量、风险、软件生命周期、网络集成和健康信息学安全的相关ISO/IEC标准和技术报告;(3) 一些最新的研究、临床试验和白皮书,这些研究、试验和白皮书探讨了视觉假体等系统中的系统控制、人工智能集成、网络安全漏洞和神经数据隐私等问题。

小组成员
Ms. Amali De Silva - Mitchell
阿玛莉·德·席尔瓦-米切尔女士 主席 IGF DC DDHT IGF DC DDHT(英国/斯里兰卡) 主席 IGF DC DDHT 主持人 远程小组成员

阿玛莉是IGF DC DDHT的创始人和主席。她是一位注册专业会计师(CPM、CMA),拥有伦敦政治经济学院(LSE)国际会计与金融硕士学位、华威大学经济学荣誉理学士学位,并曾在英国帝国理工学院攻读计算机科学硕士学位。她曾在LMI Dynavision等企业、其他科技公司、非营利组织和政府部门工作。她曾担任温哥华互联网服务提供商VCN的主席、卑诗省信息自由与隐私协会的理事、维多利亚UNA的理事以及EIA(隶属于ICANN)的董事会成员。自第一届世界信息社会峰会(WSIS)筹备委员会以来,她一直积极参与其中,并曾领导北美小组。她还为皮尤研究中心/埃隆大学的项目以及Eurodig做出了贡献。


Dr. J Amado Espinosa L
Dr. J Amado Espinosa L 首席执行官 药剂师 共同推进方

 Amado Espinosa 是医学信息学领域受人尊敬的国际专家,拥有学术、机构和企业前身。他是为数不多的开发诊所、行政、技术和法律载体的医学博士之一。在接受麻醉学专业医师培训后,他在墨西哥社会保障研究所担任国家医疗保健顾问,并在墨西哥获得 MBA 和 MCS,然后在德国获得博士学位以及医学信息学 (MI)。他在墨西哥获得法学学位,在西班牙获得新技术(AI)法学硕士学位。主要兴趣:数字卫生、用于护理自我管理的人工智能治理、全民健康覆盖。
他创立了瓜达拉哈拉自治大学医学信息学研究所、墨西哥 MI 协会,正式成立了拉丁美洲和加勒比地区国际医学信息学协会并担任其创始主席,并为拉丁美洲的医疗保健专业人员组织了 MI 培训计划。
他创立了第一个洛杉矶联盟,为医疗保健开发ICT解决方案,以应对医疗保健改革和泛美卫生组织(PAHO)指导方针的要求。1998年,他创办了Medisist公司,该公司致力于为医疗保健系统研究、开发和部署创新的ICT解决方案。他曾担任国际医疗信息协会(IMIA)和世界信息技术服务联盟(WITSA)的董事会成员,担任在墨西哥瓜达拉哈拉举行的2011年全球公共政策峰会(GPPS)和2014年世界信息通信技术大会(WCIT 2014)组委会主席们,出席人数超过3000人。他曾担任墨西哥信息通信技术商会(CANIETI)国际事务副总裁和墨西哥信息技术行业协会(AMITI)委员会主席们。他是国际卫生科学院信息学院士。
他一直是联合国互联网治理论坛(IGF)多利益攸关方顾问组成员,代表拉丁美洲的私营部门,并且是数据驱动健康技术动态联盟的联合协调员、IGF人工智能政策网络的联合协调员,以及联合国教科文组织人工智能促进医疗保健领域委员会成员 – 国际信息处理联合会(IFIP)。他是 IGFSA 的 EC 成员、AMITI 的数字卫生专家和 Coparmex 的数字卫生副总裁


Dr. May Siksik
May Siksik 博士 全球创新网络 加拿大创新网络

May Siksik 博士是 Innovation Network Global 的首席执行官,这是一个总部位于加拿大的平台,旨在推进人工智能、量子和数字基础设施的系统级创新。她是联合国互联网治理论坛新兴技术动态联盟的联合主席们,与联合国教科文组织国际量子年合作领导全球量子教育倡议,并创立了医疗保健无国界,这是一项专注于人工智能驱动的包容性卫生系统的全球倡议。她担任 ISO 量子技术委员会的国家代表和医疗设备和软件委员会 (TC 62) 的联络人,并担任加拿大国家研究委员会应用量子计算挑战计划审查委员会的主席们。


Dr. Dino Cataldo DELL’ACCIO
Dino Cataldo DELL'ACCIO 博士 副行政总裁 联合国合办职员养恤基金(UNJSPF)

 副首席执行官,在联合国有着杰出的职业生涯,曾担任首席信息技术审计员和首席信息官,在设计、治理和确保支撑联合国全球行动和关键基础设施的信息系统、区块链、分布式账簿技术和数字身份解决方案方面拥有广泛的多年实践经验。 
 
在符合国际标准的信息安全保障方面带来深厚的实践专业知识,包括评估、识别和缓解新出现的加密威胁,特别关注基于区块链和分布式系统的后量子计算风险。 
 
应用严格的、基于标准的方法来评估加密弹性,为修复路线图提供信息,并针对不断变化的威胁形势打造面向未来的任务关键型基础设施。 
 
致力于负责任和合乎道德地设计、使用和评估新兴技术,以服务于联合国的更广泛目标、组织诚信和社会效益。 
 
领导首次获得联合国ISO/IEC 42001认证,为在整个UNJSPF运作中负责任和合乎道德地使用人工智能确立了里程碑式的标准。 
 
致力于遵守管理、管理、审计和保护全球信息系统以及保护数据和隐私的国际标准和专业最佳实践,包括 ISO/IEC 27001(信息安全管理)、ISO/IEC 27701(个人身份信息管理)和 ISO/IEC 42001(人工智能管理系统)。 


Dr. Jörn Erbguth
Jörn Erbguth 博士 总统 日内瓦宏实验室 主持人

Jörn Erbguth是日内瓦宏实验室的主席,也是日内瓦大学的独立研究员,他的工作重点是新技术中的隐私问题。他积极参与数据驱动健康技术动态联盟 (DC-DDHT),致力于研究新兴数据驱动系统如何在保护隐私和个人权利的同时促进健康。他拥有法律和计算机科学背景,专注于数据保护和创新交叉点上技术的实际治理。


主题
5G技术 WSIS+20 审查 大数据 多元文化 环境 机器学习 基础设施 健康 教育 伦理 媒体 能力建设 区块链 全球数字契约(GDC) 人工智能 人权 数字包容 数字划分 数字化转型 数字技能 数字经济 网络安全 新兴技术 云计算 智慧城市
WSIS行动专线
  • AL C1 logo C1。政府和所有利益攸关方在促进信息通信技术促进发展中的作用
  • AL C2 logo C2。信息和通信基础设施
  • AL C3 logo C3。获得信息和知识
  • AL C4 logo C4。能力建设
  • AL C5 logo C5。建立使用ICT的信心和安全性
  • AL C6 logo C6。有利环境
  • AL C7 E–GOV logo C7。 ICT应用:生活各个方面的收益-电子政务
  • AL C7 E–BUS logo C7。 ICT应用:生活各个方面的收益-电子商务
  • AL C7 E–LEA logo C7。 ICT应用:生活各个方面的收益-电子学习
  • AL C7 E–HEA logo C7。 ICT应用:生活各个方面的益处-电子保健
  • AL C7 E–EMP logo C7。 ICT应用:生活各个方面的收益-电子就业
  • AL C7 E–ENV logo C7。 ICT应用:生活各个方面的收益-电子环境
  • AL C7 E–AGR logo C7。信息通信技术的应用:生活各个方面的惠益—电子农业
  • AL C7 E–SCI logo C7。 ICT应用:生活各个方面的收益-电子科学
  • AL C8 logo C8。文化多样性和身份认同,语言多样性和当地内容
  • AL C9 logo C9。半
  • AL C10 logo C10。信息社会的道德层面
  • AL C11 logo C11。国际和区域合作

我们的主要行动方向是C6和C7健康

可持续发展目标
  • 目标1 logo 目标1:在世界各地消除一切形式的贫困
  • 目标2 logo 目标2:消除饥饿,实现粮食安全和改善营养并促进可持续农业
  • 目标3 logo 目标3:确保健康生活并促进所有人的福祉
  • 目标4 logo 目标4:确保包容和公平的优质教育,并为所有人提供终身学习机会
  • 目标5 logo 目标5:实现性别平等并赋予所有妇女和女孩权力
  • 目标6 logo 目标6:确保所有人获得水和卫生设施
  • 目标7 logo 目标7:确保所有人获得负担得起的,可靠的,可持续的和现代能源
  • 目标8 logo 目标8:促进全民包容和可持续的经济增长,就业和体面工作
  • 目标9 logo 目标9:建立有弹性的基础设施,促进可持续工业化和促进创新
  • 目标10 logo 目标10:减少国家内部和国家之间的不平等
  • 目标11 logo 目标11:使城市具有包容性,安全性,弹性和可持续性
  • 目标12 logo 目标12:确保可持续的消费和生产方式
  • 目标13 logo 目标13:采取紧急行动应对气候变化及其影响
  • 目标14 logo 目标14:保护和可持续利用海洋,海洋和海洋资源
  • 目标15 logo 目标15:可持续管理森林,防治荒漠化,制止和扭转土地退化,制止生物多样性丧失
  • 目标16 logo 目标16:促进公正,和平与包容的社会
  • 目标17 logo 目标17:振兴全球可持续发展伙伴关系

主要可持续发展目标是#3

然而,这项工作将成为所有可持续发展目标的推动者和教育者。

GDC 目标
  • 目标 1:消除所有数字鸿沟,加快实现可持续发展目标
  • 目标 4:推进负责任、公平、可互操作的数据治理方法
  • 目标2:扩大数字经济的包容性,让所有人从中受益
  • 目标3:营造一个包容、开放、安全、有保障的数字空间,尊重、保护和促进人权
  • 目标五:加强人工智能国际治理,造福人类
链接

a. COSO

COSO Internal Control – Integrated Framework (ICIF): https://www.coso.org/internal-control — the foundational 1992/2013 framework for data and systems controls, applicable to health technology governance
COSO Enterprise Risk Management (ERM): https://www.coso.org/guidance-erm — the 2017 ERM update integrating strategy, performance, and risk
COSO Compliance Risk (Healthcare): https://www.corporatecompliance.org/coso — authored with SCCE & HCCA specifically for health compliance programs
COSO + AI Governance (Deloitte 2025): Deloitte's guide on applying COSO ERM to AI risks — directly relevant to AI-driven stimulation algorithms in bionic eyes
b. ISO Standards Stack
Standard
Relevance
ISO 42001
Responsible use of AI
ISO 13485:2016
Medical device QMS — full lifecycle quality
ISO 14971:2019
Risk management — hazard analysis for bioelectronics, software, wireless
IEC 62304
Medical device software lifecycle — Class C for AI stimulation algorithms
IEC 80001-1
IT networks with medical devices — wireless connectivity risk
ISO 27799:2016
Health informatics security — neurodata protection
ISO/IEC 25010
Software quality — reliability, security, maintainability