أنظمة التحكم من أجل التميز: أنظمة البيانات والمعالجة (إشارة خاصة إلى العيون الإلكترونية)
تحالف IGF الديناميكي بشأن تقنيات الصحة القائمة على البيانات
156 الجلسة
أطر عمل لتحقيق أنظمة تشغيل ممتازة لتحقيق أفضل النتائج لبيانات الصحة والتطبيقات العامة
مع تكامل الأنظمة عالميًا، من الضروري ضمان جودة بيانات فائقة للأنظمة الأخرى (بما في ذلك الذكاء الاصطناعي والحوسبة الكمومية) لتقليل أي اضطرابات ناتجة عن ضعف التوافق. لذا، يُعدّ رصد جودة البيانات في الأنظمة الأساسية، بما في ذلك الموثوقية والدقة والمصداقية والصحة والملاءمة، أمرًا بالغ الأهمية. يجب مراعاة البيانات المنظمة وغير المنظمة، وكيف يمكن أن تتأثر جودة البيانات بعوامل مثل التشويش أو صعوبة الوصول الأساسي لذوي الإعاقة. هل البيانات ذات معنى للغرض المقصود؟ هل تنسيقاتها مفيدة؟ هل البيانات محدّثة وخالية من الأخطاء؟ يجب الإجابة على جميع هذه الأسئلة قبل إرسال البيانات إلى نظام آخر.
سيدمج النظام البيئي الصحي الأنظمة القانونية والمالية والثقافية وغيرها من الأنظمة ذات الصلة مع النظام الصحي المحدد، كالصيدلية أو المستشفى مثلاً، لتوفير فرصة خدمة متكاملة للمستخدم النهائي. يجب أن يكون كل نظام مُدمج مصدراً مستقلاً لبياناته، مع ما يترتب على ذلك من علامات وصفية، لضمان أعلى مستويات التوافق بين الأنظمة.
لتحقيق التميز في جودة البيانات، نحتاج إلى تطبيق أنظمة مراقبة تستند إلى أطر وسياسات معترف بها دوليًا لجميع آليات جمع البيانات وتخزينها ومعالجتها وتغذيتها وإعداد التقارير عنها. توجد عدة طرق لتطبيق أنظمة التحكم والمراقبة هذه. في هذه الجلسة، نتناول أجهزة الاستشعار والعين الإلكترونية كتقنية ناشئة يمكنها دعم عملنا.
تُمثل العيون الإلكترونية - المصنفة رسميًا كأطراف اصطناعية بصرية أو أنظمة اصطناعية للشبكية/القشرة الدماغية - أحد أكثر التقاطعات تعقيدًا بين الإلكترونيات المدمجة، ومعالجة البيانات في الوقت الفعلي، والتفاعل العصبي، والحوكمة السريرية في تاريخ تكنولوجيا الرعاية الصحية. ومع تطور هذه الأجهزة من مجرد زرعات تجريبية إلى واجهات عصبية معززة بالذكاء الاصطناعي ومتصلة لاسلكيًا، ازدادت تعقيدًا بشكل مماثل الحوكمة، وإدارة المخاطر، والتحكم في البيانات اللازمة للإشراف عليها. تتناول هذه الجلسة بنية التميز في التحكم بتقنيات العيون الإلكترونية من خلال ثلاثة محاور متقاربة: (1) أطر COSO للتحكم الداخلي وإدارة مخاطر المؤسسة (ERM) كنموذج حوكمة أساسي لضوابط البيانات والأنظمة؛ (2) معايير ISO/IEC والتقارير الفنية ذات الصلة التي تحكم جودة الأجهزة الطبية، والمخاطر، ودورة حياة البرمجيات، وتكامل الشبكات، وأمن المعلوماتية الصحية؛ و(3) بعض أحدث الأبحاث والتجارب السريرية والأوراق البيضاء التي تتناول التحكم في الأنظمة، وتكامل الذكاء الاصطناعي، ونقاط الضعف في الأمن السيبراني، وخصوصية البيانات العصبية في الأطراف الاصطناعية البصرية وما إلى ذلك.
-
ج 1. دور الحكومات وجميع أصحاب المصلحة في تعزيز تكنولوجيا المعلومات والاتصالات من أجل التنمية
-
ج 2. البنية التحتية للمعلومات والاتصالات
-
ج 3. الوصول إلى المعلومات والمعرفة
-
ج 4. بناء القدرات
-
ج 5. بناء الثقة والأمن في استخدام تكنولوجيا المعلومات والاتصالات
-
ج 6. احفظ البيئة
-
ج 7. تطبيقات تكنولوجيا المعلومات والاتصالات: الفوائد في جميع جوانب الحياة - الحكومة الإلكترونية
-
ج 7. تطبيقات تكنولوجيا المعلومات والاتصالات: الفوائد في جميع جوانب الحياة - الأعمال الإلكترونية
-
ج 7. تطبيقات تكنولوجيا المعلومات والاتصالات: الفوائد في جميع جوانب الحياة - التعلم الإلكتروني
-
ج 7. تطبيقات تكنولوجيا المعلومات والاتصالات: الفوائد في جميع جوانب الحياة - الصحة الإلكترونية
-
ج 7. تطبيقات تكنولوجيا المعلومات والاتصالات: الفوائد في جميع جوانب الحياة - التوظيف الإلكتروني
-
ج 7. تطبيقات تكنولوجيا المعلومات والاتصالات: الفوائد في جميع جوانب الحياة - البيئة الإلكترونية
-
ج 7. تطبيقات تكنولوجيا المعلومات والاتصالات: الفوائد في جميع جوانب الحياة - الزراعة الإلكترونية
-
ج 7. تطبيقات تكنولوجيا المعلومات والاتصالات: الفوائد في جميع جوانب الحياة - العلوم الإلكترونية
-
ج 8. التنوع والهوية الثقافية ، والتنوع اللغوي والمحتوى المحلي
-
ج 9. نصف
-
ج 10. الأبعاد الأخلاقية لمجتمع المعلومات
-
ج 11. التعاون الدولي والإقليمي
خط عملنا الرئيسي هو صحة C6 و C7
-
الهدف 1: القضاء على الفقر بجميع أشكاله في كل مكان
-
الهدف 2: القضاء على الجوع وتحقيق الأمن الغذائي وتحسين التغذية وتعزيز الزراعة المستدامة
-
الهدف 3: ضمان حياة صحية وتعزيز الرفاه للجميع
-
الهدف 4: ضمان التعليم الجيد المنصف والشامل وتعزيز فرص التعلم مدى الحياة للجميع
-
الهدف 5: تحقيق المساواة بين الجنسين وتمكين جميع النساء والفتيات
-
الهدف 6: ضمان حصول الجميع على المياه والصرف الصحي
-
الهدف 7: ضمان الوصول إلى طاقة حديثة وموثوقة ومستدامة وحديثة للجميع
-
الهدف 8: تعزيز النمو الاقتصادي الشامل والمستدام والعمالة والعمل اللائق للجميع
-
الهدف 9: بناء بنية تحتية مرنة ، وتعزيز التصنيع المستدام وتعزيز الابتكار
-
الهدف 10: الحد من عدم المساواة داخل البلدان وفيما بينها
-
الهدف 11: جعل المدن شاملة وآمنة ومرنة ومستدامة
-
الهدف 12: ضمان أنماط الاستهلاك والإنتاج المستدامة
-
الهدف 13: اتخاذ إجراءات عاجلة لمكافحة تغير المناخ وآثاره
-
الهدف 14: حفظ المحيطات والبحار والموارد البحرية واستخدامها على نحو مستدام
-
الهدف 15: إدارة الغابات على نحو مستدام ، ومكافحة التصحر ، ووقف تدهور الأراضي وعكس اتجاهه ، ووقف فقدان التنوع البيولوجي
-
الهدف 16: تعزيز مجتمعات عادلة وسلمية وشاملة
-
الهدف 17: تنشيط الشراكة العالمية من أجل التنمية المستدامة
الهدف الرئيسي من أهداف التنمية المستدامة هو رقم 3
ومع ذلك، سيكون هذا العمل عاملاً مساعداً ومعلماً لجميع أهداف التنمية المستدامة
- الهدف 3: تعزيز مساحة رقمية شاملة ومفتوحة وآمنة ومأمونة تحترم حقوق الإنسان وتحميها وتعززها
- الهدف الأول: سد جميع الفجوات الرقمية وتسريع التقدم في تحقيق أهداف التنمية المستدامة
- الهدف الثاني: توسيع نطاق الشمول في الاقتصاد الرقمي والاستفادة منه للجميع
- الهدف الخامس: تعزيز الحوكمة الدولية للذكاء الاصطناعي لصالح البشرية
- الهدف الرابع: تعزيز نهج حوكمة البيانات المسؤولة والعادلة والمتوافقة
a. COSO
COSO Internal Control – Integrated Framework (ICIF): https://www.coso.org/internal-control — the foundational 1992/2013 framework for data and systems controls, applicable to health technology governance
COSO Enterprise Risk Management (ERM): https://www.coso.org/guidance-erm — the 2017 ERM update integrating strategy, performance, and risk
COSO Compliance Risk (Healthcare): https://www.corporatecompliance.org/coso — authored with SCCE & HCCA specifically for health compliance programs
COSO + AI Governance (Deloitte 2025): Deloitte's guide on applying COSO ERM to AI risks — directly relevant to AI-driven stimulation algorithms in bionic eyes
b. ISO Standards Stack
Standard
Relevance
ISO 42001
Responsible use of AI
ISO 13485:2016
Medical device QMS — full lifecycle quality
ISO 14971:2019
Risk management — hazard analysis for bioelectronics, software, wireless
IEC 62304
Medical device software lifecycle — Class C for AI stimulation algorithms
IEC 80001-1
IT networks with medical devices — wireless connectivity risk
ISO 27799:2016
Health informatics security — neurodata protection
ISO/IEC 25010
Software quality — reliability, security, maintainability