Rec. UIT-T H.811 (11/2017) – Directives de conception visant à assurer l'interopérabilité des systèmes de santé connectée individuels: Interface avec les dispositifs de santé individuels
Résumé
Historique
AVANT-PROPOS
TABLE DES MATIÈRES
0 Introduction
     0.1 Structure
     0.2 Publication et versions des directives
     0.3 Nouveautés
1 Domaine d'application
2 Références
     2.1 Spécifications IEEE et ISO équivalentes
3 Définitions
4 Abréviations et acronymes
5 Conventions
6 Directives communes aux dispositifs de santé individuels X73
     6.1 Architecture de l'interface X73 (à titre informatif)
          6.1.1 Présentation de l'interface X73
          6.1.2 Aperçu de l'interface X73
          6.1.3 Couche commune données/messages et normes choisies
          6.1.4 Protocoles de transport et normes choisies
     6.2 Directives communes applicables à la couche des dispositifs X73
          6.2.1 Interfaces applicables
          6.2.2 Protocole d'échange
               6.2.2.1 Composant X73 – Prescriptions générales
               6.2.2.2 Composant X73 – Capacités de communication
               6.2.2.3 Composant X73 – Informations relatives aux dispositifs
               6.2.2.4 Composant X73 – Composant de service non pris en charge
               6.2.2.5 Composant X73 – Qualité de service
               6.2.2.6 Composant X73 – Cadre réglementaire
                    6.2.2.6.1 Informations réglementaires et informations de certification
                    6.2.2.6.2 Conformité
                    6.2.2.6.3 Codes de nomenclature
               6.2.2.7 Composant X73 – Identification d'utilisateur
          6.2.3 Prise en charge de configurations standard
          6.2.4 Composant de capteur – Capacités de communication
          6.2.5 Dispositifs composants de capteur multifonctions
     6.3 Dispositifs X73
          6.3.1 Oxymètre de pouls
               6.3.1.1 Oxymètre de pouls – Prescriptions générales
               6.3.1.2 Objets PM-store pour l'oxymètre de pouls
               6.3.1.3 Attributs de l'objet PM-store
          6.3.2 ECG de base à 1-3 dérivations
               6.3.2.1 Objets PM-store pour l'ECG de base à 1-3 dérivations
               6.3.2.2 Attributs de l'objet PM-store
          6.3.3 Capteur de rythme cardiaque
               6.3.3.1 Objets PM-store pour le capteur de rythme cardiaque
               6.3.3.2 Attributs de l'objet PM-store
          6.3.4 Tensiomètre artériel
          6.3.5 Thermomètre
          6.3.6 Balance
          6.3.7 Glucomètre
          6.3.8 Appareil de mesure du taux INR
          6.3.9 Analyseur de la composition corporelle
          6.3.10 Moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe
          6.3.11 Appareil de mesure de l'aptitude cardiovasculaire
          6.3.12 Podomètre cardiovasculaire
          6.3.13 Appareil de mesure de l'aptitude à l'effort
          6.3.14 Centre d'activités
          6.3.15 Détecteur de chute
          6.3.16 Détecteur de mouvement
          6.3.17 Détecteur d'énurésie
          6.3.18 Détecteur de fermeture de contact
          6.3.19 Détecteur d'activation
          6.3.20 Capteur de dose
          6.3.21 Détecteur d'eau
          6.3.22 Détecteur de fumée
          6.3.23 Détecteur de sortie de périmètre
          6.3.24 Capteur de température
          6.3.25 Détecteur d'utilisation
          6.3.26 Détecteur PERS
               6.3.27 Détecteur de monoxyde de carbone (CO)
          6.3.28 Détecteur de gaz
          6.3.29 Appareil de contrôle de l'observance d'un traitement
          6.3.30 Équipement de thérapie respiratoire pour l'apnée du sommeil (SABTE)
          6.3.31 Glucomètre continu
          6.3.32 Pompe à insuline (IP)
          6.3.33 Moniteur de l'état de puissance (PSM)
7 Directives de conception applicables à l'interface NFC
     7.1 Architecture de l'interface NFC (à titre informatif)
          7.1.1 Aperçu de l'interface NFC
          7.1.2 Protocoles de transport et normes choisies
          7.1.3 Protocoles d'échange et normes choisies
          7.1.4 Modes de communication entre les dispositifs
          7.1.5 Sécurité de l'interface NFC
     7.2 Directives applicables aux interfaces NFC
          7.2.1 Mise en liaison d'un dispositif PHD NFC avec une passerelle PHG
          7.2.2 Expérience en tant qu'utilisateur dans la communication NFC
          7.2.3 Communication NFC des dispositifs médicaux individuels
          7.2.4 Dispositifs multifonctions
          7.2.5 Qualité de service NFC
     7.3 Classes de capacités certifiées NFC
8 Directives de conception pour l'interface USB
     8.1 Architecture de l'interface USB (à titre informatif)
          8.1.1 Aperçu de l'interface USB
          8.1.2 Protocoles d'échange et normes choisies
          8.1.3 Modes de communication entre les dispositifs USB
          8.1.4 Sécurité USB-IF
     8.2 Directives applicables aux dispositifs et aux interfaces USB
          8.2.1 Mise en liaison d'un dispositif USB avec une passerelle PHG
          8.2.2 Prescriptions générales USB
          8.2.3 Correspondance entre le bus USB et la norme IEEE 11073-20601
          8.2.4 Envoi de métadonnées par l'intermédiaire de la classe de dispositifs individuels de soins de santé USB
          8.2.5 Qualité de service USB
          8.2.6 Dispositifs USB multifonctions
          8.2.7 Connecteurs USB
          8.2.8 Débit de données USB
     8.3 Classes de capacités certifiées USB
9 Directives de conception applicables à l'interface Bluetooth BR/EDR
     9.1 Architecture de l'interface Bluetooth BR/EDR (à titre informatif)
          9.1.1 Aperçu de l'interface Bluetooth BR/EDR
     9.2 Directives applicables à l'interface Bluetooth BR/EDR
          9.2.1 Mise en liaison entre un dispositif PHD et une passerelle PHG dans l'interface Bluetooth BR/EDR
          9.2.2 Profil de dispositif médical Bluetooth
          9.2.3 Découverte et appariement
          9.2.4 Mode découvrable Bluetooth BR/EDR
          9.2.5 Notification à l'utilisateur
          9.2.6 Qualité de service
          9.2.7 Mode de débogage de l'appariement sécurisé simple
     9.3 Classes de capacités certifiées Bluetooth BR/EDR
10 Directives de conception applicables à l'interface ZigBee
     10.1 Architecture de l'interface ZigBee (à titre informatif)
          10.1.1 Présentation de l'interface ZigBee
          10.1.2 Domaine d'application de l'interface ZigBee
          10.1.3 Aperçu de l'interface ZigBee
          10.1.4 Protocole de transport et normes choisies
          10.1.5 Protocole d'échange de données et normes choisies
     10.2 Directives applicables à l'interface ZigBee
          10.2.1 Couche transport ZigBee
               10.2.1.1 Profil de soin de santé ZigBee
               10.2.1.2 Qualité de service
               10.2.1.3 Connexions multiples ZigBee
          10.2.2 Couche données/messagerie ZigBee
               10.2.2.1 Connexion "de un à plusieurs" pour les composants ZigBee
                    10.2.2.1.1  Association dominante ZigBee
                    10.2.2.1.2  Horodatage ZigBee
                    10.2.2.1.3  Gestion des expirations de connexion ZigBee
     10.3 Classes de capacités certifiées ZigBee
11 Directives de conception applicables au Bluetooth basse consommation (LE)
     11.1 Architecture du Bluetooth LE (à titre informatif)
          11.1.1 Introduction
          11.1.2 Aperçu
     11.2 Directives applicables à l'interface Bluetooth LE
          11.2.1 Services et profils Bluetooth LE
          11.2.2 Découverte de dispositifs, établissement de connexions, appariement, découverte de services et liaison
          11.2.3 Notification à l'utilisateur
          11.2.4 Sécurité, authentification et confidentialité
          11.2.5 Prescriptions relatives aux informations sur les dispositifs
          11.2.6 Prescriptions relatives à la date et à l'heure
          11.2.7 Certification et aspects réglementaires
          11.2.8 Transcodage
     11.3 Dispositifs PHD et passerelles PHG Bluetooth LE
          11.3.1 Tensiomètre artériel
          11.3.2 Thermomètre
          11.3.3 Capteur de rythme cardiaque
          11.3.4 Glucomètre
          11.3.5 Balance
          11.3.6 Glucomètre continu
          11.3.7 Oxymètre de pouls
     11.4 Classes de capacités certifiées Bluetooth LE
Appendice I Informations complémentaires concernant Bluetooth BR/EDR
     I.1 Terminologie Bluetooth
     I.2 Méthodes d'appariement Bluetooth BR/EDR
     I.3 Procédures d'appariement Bluetooth BR/EDR d'ancienne génération
     I.4 Prise en charge des sous-systèmes et composants Bluetooth OEM
     I.5 Binômes caractérisant la qualité de service applicables à Bluetooth
Appendice II Informations complémentaires concernant ZigBee
     II.1 Fonctionnement en réseau ZigBee
     II.2 ZigBee: Procédure d'appariement et types de découverte de services
     II.3 Sécurité ZigBee
Appendice III Recommandation relative à l'utilisation de pilotes USB génériques
Bibliographie